服务内容

检验检测中心

溢洋医疗器械研发与检测公共服务平台分布在广东深圳和惠州,专业服务于有源医疗器械研发与检测的公共平台。
检测中心面积近1000㎡,配备了多个专业实验室,依托溢洋丰富的医疗器械服务经验,为客户提供研发、测试、质量及法规注册、产品生产解决方案。
检测中心面积近1000㎡,配备了多个专业实验室,依托溢洋丰富的医疗器械服务经验,为客户提供研发、测试、质量及法规注册、产品生产解决方案。
服务简介
质量管理体系贯穿了产品研发、注册申报、生产、销售等各个环节,科学、适宜、不断改进的质量管理体系是医疗器械全生命周期安全、有效的重要保障,是产品上市前审批(注册及认证)、上市后监管的重要基础和依据,也是管理合规性、质量稳定性、产品可靠性的有力保障。溢洋可为医疗器械企业提供全球多国质量管理体系(ISO13485、QSR820等)、医疗器械生产质量管理规范(通用、IVD、软件、无菌、植入)等方面的咨询服务,帮助医疗器械生产企业识别质量管理的风险、搭建有效的质量管理体系,为产品的全生命周期管理奠定坚实的基础。