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医疗器械在全球任何国家或地区销售,必须通过该地区主管部门的审批。除了中国NMPA的注册服务,溢洋可提供全球多个国家地区的市场准入咨询服务,包括:美国FDA、欧盟CE、日本MHLW、韩国MFDS、加拿大HC、澳大利亚TGA、巴西ANVISA、俄罗斯GOSTR等海外注册\认证咨询。帮助企业编制技术申报文件、建立质量管理体系,并最终获得目标地区的市场准入资格。
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